
Pressemitteilung CDU/CSU-Bundestagsfraktion
Berlin, 14. Januar 2000
Anläßlich der Beantwortung der Kleinen Anfrage 'Forschung für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Orphan-Medikamente)' erklärte der Initiator der Anfrage, Dr. Martin Mayer (Siegertsbrunn) MdB:
Die EU hingegen hat nach amerikanischem Vorbild eine 'Verordnung über Arzneimittel für seltene Krankheiten' erarbeitet, die noch in diesem Monat in Kraft treten soll. Sie sieht zum Beispiel einen Erlass der Zulassungsgebühren für diese Medikamente, eine 10-jährige Marktexklusivität und Vereinfachungen bei den durchzuführenden klinischen Prüfungen vor. Diese Verordnung wird noch durch ein Aktionsprogramm begleitet, das eine Verbesserung des Fachwissens über seltene Krankheiten und die grenzübschreitende Zusammenarbeit zum Ziel hat.
Wortlaut der Beantwortung der Anfrage unter http://www.m4m.de/biotechnik/anfrorph.htm
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